业务办理指南

一、概述 

    《化妆品卫生监督条例》所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品分为特殊用途化妆品和普通化妆品，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，除此之外其余均为普通化妆品。 

根据《化妆品卫生监督条例》，国家实行化妆品卫生监督制度，生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。国产特殊用途化妆品还必须经国家食品药品监督管理局((SFDA)批准，取得批准文号后方可生产。首次进口的化妆品，也须经SFDA批准，方可签定进口合同。 

我所作为SFDA认定的化妆品检验机构，既可为国产特殊用途化妆品和进口化妆品的卫生行政报批提供检验服务；也可接受企业委托根据《化妆品卫生规范》（卫生部，2007年版），《发用摩丝》（QB 1643-1998）、《指甲油》（QB/T 2287-1997）、《染发剂》（QB/T 1978-2004）等行标，企业提供的企标等多种标准开展化妆品卫生安全（如微生物、铅、汞、砷、多次皮肤刺激性试验、眼刺激性试验等）及质量方面（如泡沫、喷出率、染色能力、色泽等）的检验。 

二、送检要求 

（一）资料要求：以下资料均应加盖委托方公章方有效 

1．生产企业卫生许可证复印件，如有委托生产的请提供被委托方的卫生许可证复印件及委托方的营业执照复印件，进口产品需提供国内代办企业营业执照复印件，一式一份，（加盖申请单位公章公章）； 

2．化妆品检验委托书一式两份（进首页业务办理系统打印，加盖公章）；在广东省食品药品检验所官网首页,点击左侧的业务办理登录进去(新客户则需先注册业务客户,电话告知我所并通过后才能填写表格),选择相应的业务办理类型,按要求将信息录入委托书(详情参照广东省药品检验所化妆品检验委托书填写模板)（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载）,填写完毕后点击提交,并打印； 

3．产品配方一式一份（单成份化妆品原料可不提供，另提供原料进货凭证），加盖申请单位公章；产品配方为全成分配方，INCI名需规范填写,含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等）应将各剂配方分别列出；染发、脱毛类、除防晒类产品外含防晒成分的其他类产品应标记功效成分；其中成分的含量、百分比不方便提供可填写 “/”,但是限用物质如防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等需明确列出INCI名、含量、百分比和使用目的，具体要求参见《化妆品卫生规范》2007总则表3-7； 

产品配方（模板）（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载） 

4．产品中文说明书一式一份（加盖申请单位公章，单成份化妆品原料可不提供，另提供原料进购单）；属于进口产品应提供说明书外文原版和中文译文，及符合相关法规要求的产品中文标签； 

5．检验检测技术服务合作协议一式两份（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载），如同时报验两个品种以上，协议附页可不填写，另外填写化妆品协议检品信息表（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载），已签定长期协议的企业，每次报验需提供长期协议复印件及化妆品协议检品信息表（以确认每次送检费用），加盖申请单位公章(骑缝章)； 

6．生产工艺、产品标准以及与送检样品同批号的出厂报告书（必要时）一式一份； 

7．可能存在安全性风险物质的有关安全性评估材料纸质资料（必要时）一式一份； 

8．其它有助于检验的资料。 

（二）样品要求 

样品应足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号。进口产品要加贴中文标签；代包装样品的外包装上应包含“样品名称、规格、批号或生产日期、生产企业”等信息，送检样品标签等信息需与化妆品检验委托书信息一致，否则不予受理。 

三、检验项目、周期、所需样品数量及检验收费 

    详细可参见附表《化妆品委托检验项目、检验收费、检验周期及样品数量受理参照表》（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载）。采用协议收费方式，申请人持签订的协议书到我所财务科缴款（或按照协议书内容转账汇款等方式缴款）。现场缴款的当场取回发票和缴款凭证；转账汇款等方式缴款的在缴款后需完整填写《化妆品付款信息表》（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载），付款信息表与转账汇款凭证一并发到我所业务受理邮箱gdidc_hzp@163.com，经我所核实并确认已经缴款的两个工作日内正式受理检验。 

四、检验报告修改程序 

    化妆品行政许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。检验报告出现打印错误时，检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请变更上述事项的，申请企业应当填写《化妆品检验报告变更申请表》（请到首页 > 下载专区 > 化妆品http://www.gdidc.org.cn/xzzq/hzp5/自行下载）。许可检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求重新出具检验报告。 

五、其他有关事项 

    具体复验流程详细另见复验须知。 

有下列情况之一的复验申请不予受理：①微生物指标超标的；②留样在正常存储过程中感观性状发生改变的或者不够检验需用量的；③已经申请过复验并有复验结论的；④不按规定交纳复验费用的。 

  

受理部门：广东省药品检验所业务受理处 

办公时间：星期一至星期五 

上午8：30-12：00 

下午14:00-17：30 

电   话：020-81092740，020-81887683 

传   真：020-81885501 

地   址：广州市越秀区惠福西路进步里2号 

邮   编：510180 

联系邮箱: gdidc_hzp@163.com 

投诉电话：020-81865300（质量管理科） 

020-81853847（监察室） 

检验查询：http://www.gdidc.org.cn